I+D+I: Ensayos clínicos en Instituto Bernabeu

Un correcto tratamiento médico debe de conjugar, junto a la dedicación puramente asistencial, la personalización del proceso y en algunos casos, la aplicación de I+D+I. Desde Instituto Bernabeu llevamos a cabo constantemente diferentes líneas de investigación a las que, si lo desean, pueden adscribirse nuestras pacientes.

Instituto Bernabeu ensayos clínicos

ENCUENTRA POR LÍNEA DE INVESTIGACIÓN:

Morfocinética y ploidía en blastocistos humanos

Morfocinética y ploidía en blastocistos humanos

Qué investiga: la relación que puede existir entre los diferentes eventos morfocinéticos con el estatus cromosómico de los embriones.

Objetivo: establecer qué parámetros morfocinéticos se relacionan con las aneuploidías embrionarias para mejorar los criterios de selección y transferir al útero materno el embrión con mayor capacidad implantatoria.

Situación actual: estudio completado.

Ubicación: Instituto Bernabeu Alicante.

Responsables: Jorge Ten y Marta Arrasate (alumna Máster en Medicina de la Reproducción).

Efecto de la preparación endometrial y estatus cromosómico embrionario sobre los resultados clínicos tras criotransferencia

Efecto de la preparación endometrial y estatus cromosómico embrionario sobre los resultados clínicos tras criotransferencia

Qué investiga: se ha evaluado de manera retrospectiva cuál es el tipo de preparación médica endometrial (natural o artificial) que mejores resultados clínicos aporta a las pacientes que realizan una criotransferencia.

Objetivo: saber qué tipo de preparación endometrial (natural o artificial) es la más apropiada y con la que se obtienen mejores resultados, en función de algunos parámetros importantes como el origen ovocitario (propio o donado) y la realización de diagnóstico genético preimplantacional para detección de aneuploidías.

Situación actual: estudio completado.

Ubicación: proyecto multicéntrico de todas las clínicas del Instituto Bernabeu.

Responsables: Jorge Ten, Jaime Guerrero y Esther Abellán (alumna Máster en Medicina de la Reproducción).

Efecto del colapso embrionario pre-vitrificación sobre los resultados clínicos tras criotransferencia

Efecto del colapso embrionario pre-vitrificación sobre los resultados clínicos tras criotransferencia

Qué investiga: el colapso de los blastocistos aplicando un pulso láser mejora los resultados de supervivencia embrionaria tras vitrificación y descongelación y podría también incrementar los resultados clínicos.

Objetivo: comprobar si el colapso de blastocistos mediado por láser tiene un efecto beneficioso sobre los resultados clínicos en pacientes que realizan criotransferencias.

Situación actual: estudio completado. Pendiente de completar resultados clínicos hasta niño nacido vivo.

Ubicación: proyecto multicéntrico de todas las clínicas Instituto Bernabeu.

Responsables: Jorge Ten y Alba Bellón (alumna Máster en Medicina de la Reproducción).

Proyecto evaluación de Garantías de Embarazo Doble Donación

Proyecto evaluación de Garantías de Embarazo Doble Donación

Qué investiga: el fallo de implantación recurrente representa una causa importante de infertilidad de difícil explicación, que se define como la imposibilidad de establecer una gestación viable tras sucesivos tratamientos de FIV. Se estima que entre un 10% y un 15 % de las mujeres que realizan tratamientos de reproducción asistida experimentan este tipo de problema. Son muchas las posibles causas, que incluyen factores uterinos, inmunológicos, genéticos, entre otros. La mujer, el varón y el embrión son los tres protagonistas en esta situación, siendo el factor embrionario probablemente el que más frecuentemente está detrás de estos casos.

Objetivo: el objetivo principal es evaluar en nuestra casuística la prevalencia de pacientes con fallo de implantación basándonos una población ideal, dentro de un programa de doble donación de gametos, atenuando así los posibles sesgos asociados al factor embrionario.

Situación actual: Recapitulación de datos estadísticos

Ubicación: Instituto Bernabeu Alicante

Responsables: J. Guerrero, J. Ortiz, J. Ten, R. Bernabeu

Estudio subluteal en pacientes con baja reserva ovárica

Estudio subluteal en pacientes con baja reserva ovárica

Qué investiga: valora y cuantifica las posibles diferencias respecto a la respuesta folicular a la estimulación ovárica para FIV en pacientes con baja respuesta. Compara el efecto de una única pauta y dosis de fármacos, con inicio de administración en dos momentos distintos del ciclo: fase folicular vs fase lútea, según randomización.  

El protocolo de estimulación es idéntico en ambas fases.

Objetivo: se trata de un ensayo clínico aleatorizado para comparar la respuesta folicular a la estimulación en fase folicular vs fase lútea en pacientes subóptimas. El objetivo principal es el número de ovocitos totales y maduros (MII) obtenidos en cada tipo ciclo de tratamiento.

Situación actual:  estudio completado.

Ubicación: Instituto Bernabeu Alicante & Instituto Bernabeu Palma de Mallorca

Responsables: Dr. Jordi Suñol

Eficacia del protocolo Random-start en un programa de donación de ovocitos

Eficacia del protocolo Random-start en un programa de donación de ovocitos

Qué investiga: tradicionalmente las estrategias de estimulación ovárica controlada se han orientado al comienzo en la fase folicular temprana. Sin embargo, ha irrumpido en los últimos años una estrategia que se dio a conocer como Random-start, orientada a iniciar la estimulación ovárica independientemente del momento de ciclo en el que se encontrara la paciente. Las publicaciones existentes referentes a la estimulación Random-start incluyen en su gran mayoría exclusivamente a pacientes oncológicas. Esta estrategia puede ser una alternativa a la estimulación ovárica convencional en otras situaciones clínicas, como en las donantes de ovocitos.

Objetivo: valorar los resultados en términos de gestación clínica y resultados de laboratorio en pacientes que se someten a un tratamiento de recepción de ovocitos. Los ovocitos proceden de mujeres donantes tras estimulación ovárica convencional (control) o en diferentes momentos a lo largo del ciclo menstrual (protocolo Random-start).

Situación actual: los resultados preliminares de este trabajo fueron aceptados en el congreso de la ESHRE 2019 y actualmente se está terminando de redactar el paper para su publicación.

Ubicación: Instituto Bernabeu y Accuna

Responsables: J. Guerrero, J. Castillo, J. Ten y R. Bernabeu

Prueba de concepto, ensayo clínico aleatorizado y controlado para evaluar la eficacia de la progesterona subcutánea frente a la progesterona vaginal para la preparación del endometrio en mujeres que se someten a ciclos de transferencia de embriones congelados

Prueba de concepto, ensayo clínico aleatorizado y controlado para evaluar la eficacia de la progesterona subcutánea frente a la progesterona vaginal para la preparación del endometrio en mujeres que se someten a ciclos de transferencia de embriones congelados

Qué investiga: ensayo clínico prospectivo, randomizado, multicéntrico que evalúa la eficacia de dos diferentes tipos de progesterona en ciclos de transferencia de embriones criopreservados.

Objetivo: evaluar la tasa de gestación clínica en pacientes con progesterona vaginal versus progesterona inyectable como soporte de fase lútea.

Situación actual: en fase de reclutamiento de pacientes con más de 150 pacientes reclutadas.

Ubicación: multicéntrico, se lleva a cabo en Instituto Bernabeu Alicante e Instituto Bernabeu Madrid.

Responsables: Dra. Cristina García-Ajofrín y Dra. Andrea Bernabeu

Efecto del perfil genético IBgen RIF y las terapias adyuvantes

Efecto del perfil genético IBgen RIF y las terapias adyuvantes

Qué investiga: el tratamiento adyuvante del que se beneficiaría una paciente de acuerdo a su perfil genético según el test IBgen RIF.

Objetivo:  el objetivo de este estudio es identificar los genotipos de riesgo del IBgen RIF que muestran un beneficio tras administrar un tratamiento adyuvante determinado.

Situación actual: En la actualidad se está redactando un artículo para su publicación en una revista especializada en Medicina Reproductiva.

Ubicación: Departamento de Biología Molecular y Genética. Instituto Bernabeu. Alicante

Responsables: Belén Lledó y Ana Fabregat 

Machine learning e implantación de embriones euploides

Machine learning e implantación de embriones euploides

Qué investiga: embriones humanos procedentes de ciclos de Fecundación in vitro (FIV) cuya dotación cromosómica ha sido analizada mediante PGT-A.

Objetivo: ejemplar algoritmos de Inteligencia Artificial (Machine Learning) para poder predecir la probabilidad que un embrión euploide (analizado mediante PGT-A) implante en el útero materno. Se emplearán como variables predictoras diferentes características de los pacientes (maternas y paternas), del ciclo de FIV, de los embriones, de la estimulación ovárica y de la biopsia embrionaria.

Situación actual: En la actualidad se está ampliando el número de casos para tras el oportuno análisis estadístico.

Ubicación: Departamento de Biología Molecular y Genética. Instituto Bernabeu. Alicante

Responsables: José A. Ortiz, Ruth Morales y Belén Lledó.

Metanálisis y revisión sistemática de los factores asociados a mosaicismo embrionario

Metanálisis y revisión sistemática de los factores asociados a mosaicismo embrionario

Qué investiga: posibles factores, como la edad materna y paterna, la calidad seminal, calidad embrionaria o el día de la biopsia que podrían estar asociados al mosaicismo embrionario.

Objetivo: realizar una revisión sistemática de la literatura científica disponible relacionada con los posibles factores asociados al mosaicismo embrionario, con su correspondiente metaanálisis.

Situación actual: el mosaicismo embrionario (presencia de dos o más líneas celulares cromosómicamente distintas en el embrión) se ha convertido en un tema de gran interés en los últimos años, debido a que un porcentaje de los embriones que se analizan por PGT-A son diagnosticados como mosaicos. Esto ha generado una continua investigación en este campo, para intentar averiguar las causas y los factores que pueden estar asociados a este fenómeno.

Ubicación: Instituto Bernabeu Alicante.

Responsables: Ruth Morales y Belén Lledó.

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